头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

世预赛惊魂夜！泰国3-1新加坡 惜缘12强 国足幸运晋级

北京时间2024年6月11日晚，2026年世界杯亚洲区预选赛36强赛C组最后一轮比赛结束，泰国队在主场以3-1战胜新加坡队。 然而，由于净胜球劣势，泰国队最终遗憾出局，无缘12强赛。中国队则凭借着相互战绩优势，幸运晋级。

比赛回顾

比赛开场后，泰国队便占据了主动，他们在中前场围攻新加坡队，制造了多次威胁。第36分钟，泰国队利用角球机会，由素帕那率先打破僵局。新加坡队在下半场加强了进攻，并在第57分钟扳平了比分。第79分钟，泰国队由替补登场的披耶波攻入第二球。第86分钟，泰国队锁定胜局，素巴楚将比分改写为3-1。

泰国队虽未能晋级，但展现了顽强的拼搏精神

尽管最终未能晋级，但泰国队在比赛中展现了顽强的拼搏精神。他们在主场作战的情况下，始终保持着积极主动的态度，并最终取得了胜利。值得一提的是，泰国队在本届预选赛中打进了19粒进球，是所有球队中最多的。

中国队晋级12强赛 仍需总结经验教训

中国队在本届预选赛中的表现并不尽如人意，他们在6场比赛中只取得了2胜2平2负的成绩，最终凭借着相互战绩优势晋级12强赛。中国队在接下来的比赛中，还需要总结经验教训，提高技战术水平，才能在12强赛中取得好成绩。

展望未来

2026年世界杯亚洲区预选赛12强赛将于2025年3月开战，中国队将与亚洲其他强队争夺世界杯决赛圈的入场券。让我们期待中国队能够在12强赛中取得更好的成绩，早日进军世界杯！